同花顺(300033)金融研究中心06月22日讯,有投资者向通化东宝(600867)提问, 您好。门冬胰岛素获批目前进展如何?FDA已经现场检查了吗?门冬在欧洲的市场拓展合作伙伴也是健友吗?
公司回答表示,感谢您对公司的关注。公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,公司积极配合监管机构开展相关审评工作,目前正稳步推进。门冬胰岛素欧盟MAA(上市许可申请)已获得EMA受理,审评工作正稳步推进。后续相关进展将按照相关规定和要求进行披露,敬请关注公司发布的定期报告或相关公告。
