同花顺(300033)金融研究中心11月02日讯,有投资者向众生药业(002317)提问, 请问贵司的RAY1225注射液既然已经走完临床,顶线数据优秀,那最快什么时间提交审批文件?能否被纳入快速审批通道?
公司回答表示,您好!公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)已获得顶线分析数据,初步结果表明,RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。另外,RAY1225注射液用于治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在积极推进中。公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!
