同花顺(300033)金融研究中心11月11日讯,有投资者向康芝药业(300086)提问, 董秘您好!关注到公司主营解热镇痛制剂、抗生素类抗感染制剂。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院(884301)还是外部机构承担?感谢回复!
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!感谢您的关注! 公司研发活动目前主要涉及制剂工艺、质量及稳定性等研究,根据目前情况暂不涉及《科技伦理审查办法(试行)》规定的需开展科技伦理审查的情形,暂未单独设立科技伦理(审查)委员会;后续如涉及相关情形,公司将依规完善。 临床研究方面,公司采用委托第三方临床外部机构实施的方式。谢谢!
