博瑞医药：试生产和GMP符合性检查是两个不同的程序，二者之间无特定关联性

2023-08-01 16:34:51 来源：同花顺iNews

　　同花顺（300033）金融研究中心8月1日讯，有投资者向博瑞医药提问，董秘好.本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果，检查结论为符合.泰兴原料药和制剂生产基地（一期）按要求申报建设项目环境影响评价文件并获得泰州市生态环境局批复后开工建设，目前已有部分车间进入试生产状态，后续通过相关验收程序后开展正式生产。你们对投资者的回复，可以理解为进入试生产状态的是恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药吗？谢谢

　　公司回答表示，尊敬的投资者您好！试生产和GMP符合性检查是两个不同的程序，二者之间无特定关联性。试生产是竣工验收的前提条件，试生产特定时间后方能进行环保等竣工验收，竣工验收合格后方能开展正式生产；GMP符合性检查是根据药品监督管理部门的规定，相应药品需通过GMP符合性检查后方能开展商业化生产。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注，谢谢！

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