康泰生物：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中
2023-08-25 19:47:58
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心8月25日讯，有投资者向康泰生物（300601）提问， 经查询，贵公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的上市申请处于CDE审评任务中“补充资料任务公示”，任务启动时间是2023年3月28日。请问是缺乏什么资料需要补充？现在是否完成了补充？该产品的上市申请现在是处于暂停阶段还是正常排队待审评阶段？“药理毒理、药学、合规”三个专业是否完成了审评？
公司回答表示，您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）4针法及5针法两种接种免疫程序注册工作正常推进中。同时，公司正积极开展产品获批前的生产、销售等相关准备工作。感谢您对公司的关注！
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