同花顺（300033）金融研究中心9月14日讯，有投资者向众生药业（002317）提问， 你好，公司现在还有几个创新药和仿制药下半年上市吗？还是说在什么阶段临床试验

　　公司回答表示，您好！公司创新药研发涵盖了代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域。截至目前，公司已有7个创新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市。（1）代谢性疾病研发管线，公司布局了几个治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新药，其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）一类创新药物ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，作用机制新颖，有望成为First-In-Class药物，目前正在开展IIb期临床研究，已于6月份完成首例入组。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗，目前正在开展I期临床研究，已于5月份完成首例入组。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验。（2）呼吸系统研发管线，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的来瑞特韦片（RAY1216）已获得国家药物监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市，来瑞特韦片的成功上市是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践，是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果，是“政产学研用金”协同合作的经典范例，是广东生物医药高质量发展的标杆事件，是公司创新转型的重要里程碑。用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（ZSP1273）已结束III期临床试验入组，并收到顶线数据初步统计分析结果：该试验获得了积极结果，本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好。公司将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP1603项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究。（3）肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602两个创新药肿瘤项目目前正开展I期临床试验。公司持续开展差异化特色仿制药、高技术壁垒仿制药的研发。截至目前，公司已有地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液等产品顺利获批，瑞巴派特片等已经提交注册申报并处于审评审批阶段，另有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、复方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液等多个项目已完成药学研究，进入注册申报阶段。谢谢！

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