宜安科技：公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束，目前可以提前准备的注册材料已准备完成，还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成
2024-01-19 17:06:48
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心01月19日讯，有投资者向宜安科技（300328）提问， 对于镁骨钉注册所需的如下注册资料列表：（一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书以及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 请问公司准备了多少项了？是否只差2024年2月就到期的随访一年的临床实验小结报告？
公司回答表示，您好！感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束，目前可以提前准备的注册材料已准备完成，还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。谢谢！
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