天士力：根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市，其过程与结果存在不确定性
2024-12-06 15:33:11
来源：
同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心12月06日讯，有投资者向天士力（600535）提问， 请问董秘，公司2024年10月获得的FDA批准的NR-20201细胞类药物临床试验批准，以后的开发计划是什么呢？
公司回答表示，感谢您的关注。后续相关研发进展请关注公司的信息披露公告，谢谢。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需 开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市，其过程与结果存在不确定性。生物医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药研发以及产品从 研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审核等不确定因 素影响，未来产品市场竞争形势也将发生变化，公司将按相关国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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