三诺生物:持续葡萄糖监测系统处于FDA实质性审查发补阶段

来源: 同花顺iNews

  同花顺300033)金融研究中心06月12日讯,有投资者向三诺生物300298)提问, 公司CGM已于2024年12月份通过美国FDA510(k)受理,进入实质性审查阶段,请问最新进展如何,FDA要求公司补充了什么材料?

  公司回答表示,您好!公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品当前处于FDA 510(k) 实质性审查(Substantive Review)的发补阶段,注册申请的评审周期及最终注册结果均存在不确定性,如有重大进展公司会及时在巨潮资讯网披露。谢谢您的关注!

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