精华制药（002349）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）主要业务

　　公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。

　　（二）主要产品及其用途

　　（三）经营模式

　　1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。

　　2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

　　3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。

二、核心竞争力分析

　　（一）独家产品品种优势

　　公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。

　　王氏保赤丸为国家机密级配方、工艺，为国家级非物质文化遗产，是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生监制的纯天然中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。临床主要用于儿童、成人消化系统疾病及呼吸系统疾病，被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》，用于治疗儿童小儿厌食症，2018年被列入江苏省流感诊疗方案，2020年被列为江苏省疫病诊疗专家共识，2022年被中华医学会列入《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》。2023年被列入《上海春季流感中医药防治方案》以及《福建省中医药防治新型冠状病毒感染指导意见》。

　　季德胜蛇药片为国家绝密级配方、工艺，是根据中国医学科学院特约研究员，著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。其具有独特的解毒止痛功效，除了传统的抗蛇毒作用，还具有抗病毒、抗癌毒、镇痛及镇静作用，用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗，被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》，用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。2016年被列入中华中医药学会发布的《毒蛇咬伤中医诊疗方案专家共识》，2018年被列入中国蛇伤救治专家共识专家组编写的《中国蛇伤救治专家共识》，2020年入选中华中医药学会发布的《艾滋病合并带状疱疹中西医协同治疗专家共识》。

　　正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，先后获得了多项国家级奖项，曾为全国中医医院急诊科（室）必备中成药。2015年被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒，2020年入选江苏省中医药管理局发布的《江苏省中医药防治秋冬季疫病的专家共识》以及国家卫生健康委发布的《流行性感冒诊疗方案》。2022年被国家中医药管理局列入《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》以及入选多省市新冠病毒感染者用药目录。2023年被世界中医药学会联合会列入《春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》以及北京、上海、河北省的《春季流感中医药防治方案》。

　　（二）纵向一体化优势

　　公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体双轮驱动态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。

　　（三）良好的声誉优势

　　公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。

　　（四）质量管控优势

　　公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。

　　公司苯巴比妥等5个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。

　　（五）企业文化优势

　　在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。

　　公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。

三、公司面临的风险和应对措施

　　1、国家法规及产业政策变动风险

　　医药行业是国家政策发布最密集、监管最严格的行业之一，属于典型的政策驱动行业。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进，公司面临竞争愈发激烈、甚至部分药品价格面临下调的风险。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，通过增加投入、员工激励、管理创新等手段，推动公司持续稳健发展。

　　2、原材料采购风险

　　公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺性、人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏损的风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购策略，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产生大幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。

　　3、产品销售价格下降风险

　　随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影响。

　　4、药品研发风险

　　公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。

　　5、安全、环保风险

　　公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全、环保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。

　　6、人才不足的风险

　　随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满足经营需要的风险。

四、主营业务分析

　　报告期内，集团实现合并销售收入7.95亿元，同比增长0.48%，实现归属于母公司净利润1.55亿元，同比增长18.85%，实现经营性现金净流量为9,976万元。报告期内完成的主要工作有：

　　1、坚持目标导向，销售端持续发力。制剂销售上，深化营销体制改革，调整充实了部分关键岗位、关键人员，加大OTC端销售布局，扩大线上销售范围，多渠道深耕市场。以效率为导向，在重点城市人才队伍不断壮大的基础上，注重对销售人员的业务能力培训。以目标为导向，根据市场情况对主要产品进行营销策略调整，对正柴胡饮颗粒的产品规格、销售价格等进行营销策略顶层设计。推进中成药“走出去”战略，推动传统中成药在澳门

　　的注册落地，已完成前期资料对接。原料药销售上，高效推进各原料药品种的注册和沟通，上半年新品种琥布宗完成在欧洲19国申请注册，目前已经获得商业化订单近6吨，吡罗昔康、苯巴比妥、氟尿嘧啶等品种在老市场的更新注册也在有序推行。中药材销售上，陇西保和堂聚焦优势品种，利用产地加工片龙头企业优势，重点做好当归、党参、黄芪、甘草四大品种，根据市场及时储备库存；亳州保和堂加强与老客户的沟通联系，努力拓展市场，上半年新增了南京市中医院等优质客户。

　　2、抓技术攻关及项目建设，提质增效。加大现有产品的技术改造和“智改数转”，制剂生产公司完成了季德胜蛇药片剂厂房设施改造且已投入使用，减少了能耗，重点推进液体制剂灌装线改造项目。对正柴胡饮颗粒、金荞麦胶囊、季德胜蛇药片等生产线进行工艺攻关，升级了碟片离心机、液体灌装机、丸剂自动灌装机等设备。森萱医药对苯巴比妥、利托那韦中间体等原料药的工艺、安全、环保进行了提升改造，大大降低了原材料和能源消耗以及三废的产生。南通东力完成了甲基肼一车间全流程自动化改造项目，进一步提高产能，降低生产成本。

　　3、突出创新驱动，逐步提升市场竞争力。围绕经典中成药的二次开发和特色化学药的一致性评价，加大投入力度，布局原料药新品研发与引进。上半年集团公司成功取得了3A体系认证证书，共获得授权发明专利4项、实用新型专利13项。加大品牌文化建设。充分利用中国中西融合儿童健康大会、第十五届上海胃肠病诊疗论坛等平台优势，进一步提升了王氏保赤丸在胃肠消化领域的品牌知晓度。以扩大品牌影响力为目标，策划组织了产品冠名动车非遗行活动，并与运动健将古小溪合作，实现王氏保赤丸成功登上珠峰之巅。积极推进南通牌和季德胜牌申报中华老字号，目前已经入选江苏省推荐名单。

　　4、聚力合规管理，安全环保质量态势平稳。在安全管理方面，公司着重加强企业重点领域专项整治巩固提升年行动、基础建设强化推进年行动、重大事故隐患专项排查整治行动以及制度化管理、实时化监控、自动化阻隔、现代化救援“四项举措”的推进与落实。加大对应急救援队伍的培训和装备建设，在涉化企业开展无脚本应急演练，提高救援响应的效率和水平。进行五星班组创建活动，积极引导员工参与安全管理，加强安全文化的宣传和培训，形成全员参与、共同推进的安全文化氛围。在环保管理方面，以坚持合规运行为底线，以节能增效为契机全面梳理废气、废水运行质态，不断优化处理方法，实现高效低能的环保管理目标。在质量管理方面，完成了利托那韦原料药质量标准和检验标准操作规程的建立；南通公司分析实验室取得国家CNAS认证证书等。

　　5、全面加强党风廉洁建设，为发展保驾护航。注重发挥党建引领生产力，持续深化国企三年改革成果，实现党建和业务同频共振。扎实开展党的二十大精神学习，同时严格落实“第一议题”制度，做到以上率下。持续用好“红色思享”学习专栏，及时编辑上传各类学习材料，方便各党组织、党员自行学习。强化两个责任，年初出台了集团党委、纪检工作要点，制定了2023年不同主体对象关于从严治党、党风廉洁建设的目标责任书。选聘部门廉洁监督员并创新编制《部门监督手册》、创新探索设立支部纪检监督小组、开展联合督导巡察等举措持续加强监督力度，为集团稳健高质量发展提供“廉动力”。

　　6、坚持以人为本，全面落实党委“一号工程”。组织申报创建“幸福企业”；安排生产一线员工开展了“乘保赤丸号、齐心共发展、一起向未来”的非遗主题活动；组织开展第二届“菁阅”读书节活动，组织集团“青苗”人才拓展训练等。